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去年健保給付最多的第一名、降血脂藥物「冠脂妥」驚爆有偽藥,全靠新北市一處社區藥局的藥師夠「龜毛」,發現鋁箔內包裝和藥錠都怪怪的,色澤不一,機警通報該藥的製造商台灣阿斯特捷利康股份有限公司,這才揪出這一起偽藥案。不過,食藥署迄今仍未掌握偽藥數量及流向。

食藥署是在今(4)日公布,查獲「冠脂妥」(Crestor 10mg)膜衣錠盒裝有偽藥在市面流通,批號為MV503,經初步分析與真藥成分不同,屬於另一種降血脂成分,呼籲民眾若有此批號產品立即停止使用,醫院、藥局停止供應該批號。

藥師公會全聯會發言人、藥師沈采穎表示,降血脂藥物「冠脂妥」有偽藥的消息已在藥師圈內流傳一陣子,由基層藥師機警揪出,而「冠脂妥」這2、3個月都還在出貨,同一批批號同時有真藥、偽藥在市面流通,過去聞所未聞。

沈采穎說,冠脂妥比其他舊款降血脂藥物,副作用較小,真、偽藥同批號,生產時間又相近,再再凸顯偽藥業者的消息未免過於靈敏,難免啟人疑竇,難以判斷到底偽藥是在本地生產或國外生產。

藥師柯明道說,冠脂妥28顆約600元,而這次被查獲的偽藥成分,由於已過專利期,其原廠藥要價約400至500元,但台廠藥可以砍到1、200元,價差可到3倍,有利可圖,且該款偽藥的仿製技術高,恐不是一般地下工廠所為。

民眾最擔心偽藥下肚,除了沒藥效,還可能傷身?對此,食藥署指出,經初步分析偽藥發現,其中成分屬於Atorvastatin,也是降血脂成分之一,但與真藥的Rosuvastatin成分不同,其他成分仍待進一步化驗,既是偽藥就不該繼續使用;而真藥該批號自去年10月出廠以來,食藥署並未接獲國內有不良反應通報。

台北醫學大學附設醫院心臟內科主任黃群耀說,偽藥的Atorvastatin成分上市較早,較真藥的Rosuvastatin約早2、3年,手上拿到問題批號產品的民眾應立即停用,雖適逢周末,但停藥1、2天不致有健康疑慮。

台灣阿斯特捷利康股份有限公司則聲明指出,是在3月1日主動向食藥署通報3件(批號MV503),全部是來自藥局的冠脂妥膜衣錠仿冒品的報告,仿冒品並非是產品品質的問題,而是不法分子的非法活動,全力夫妻情趣按摩配合衛生單位提供相關藥品溯源資料,停止供應指定批號MV503冠脂妥藥品,以遏制仿冒品在市面上流通。



(中央社記者韓婷婷台北4日電)台灣基因檢測產業翹楚慧智基因,訂於元月5日以每股45元登錄興櫃,輔導券商為元富證券。2016年上半年每股盈餘1.55元,連續3年營業毛利超過30%。

慧智於2012年7月成立,實收資本額1.86億元,2014年開始每年營業毛利超過三成,2016年上半年每股盈餘1.55元,擁有穩定的獲利,備受市場矚目。

慧智基因源自台大醫院基因醫學部分子遺傳實驗室,擁有國際頂尖的基因團隊,投入基因科學已十餘年。創辦人蘇怡寧醫師表示,慧智以臨床需求為主,發展最新次世代定序(NGS)技基因醫學檢測,提供國際化一站式服務,與全球基因檢測龍頭Illumina及Roche等策略合作,提供生殖醫學、孕婦、新生兒、癌症、個人化與罕見疾病基因檢測,更能診斷超過1000種基因異常,具有高度國際競爭實力。

蘇怡寧分析,傳統檢測一次只能檢測一個基因數個點位,而次世代定序(NGS)一次可以檢測上百個基因與上萬個點位,由於快速分析及早確診,具有準確度高並可同時大量檢測的優勢,服務對象除病患外,還包含廣大的健康人群,在醫療保健市場開創出新的商業契機。

據BCC Research預計,全球基因測序市場將從2013年約45億美元,2018年將達到約117億美元,每年以2位數高度成長。

他同時表示,慧智基因除了生殖及母胎兒基因檢測,如:胚胎著床前染色體篩檢(NGS-based PGS)、全方位非侵入性產前染色體篩檢(NIPS+)、染色體基因晶片及新生兒基因檢測之外;在個人化檢測方面,著手推廣人類乳突病毒(HPV)新一代子宮頸癌自我採檢、異位性皮膚炎過敏基因檢測等。

癌症基因檢測則是後續重要發展項目,據統計,全球癌症基因檢測產值超過100億美元,慧智基因已可利用液態切片(Liquid Biopsy)及次世代定序(NGS)技術偵測腫瘤風險及治療癒後情況,並與Roche合作引進市面上目前唯一經美國FDA核准的液態切片肺癌用藥基因檢測。慧智將基因醫學應用於臨床,幫助醫生為患者規劃最有效的治療方式。

慧智基因在台灣與400多家醫療院所合作,提供全方位的專業諮詢、完整檢測、醫師診斷等國際化在地服務;海外市場方面除了已和美、日、中、港、星、馬、泰、印尼、澳洲及希臘等地區合作,近幾年diy自慰杯更積極拓展大陸及東南亞新興市場,在當地設有合作實驗室,讓台灣精緻的基因醫學逐步朝布局全球邁進。1060104

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